Waarom heeft de FDA een generieke versie van dit gevaarlijke medicijn goedgekeurd?

Door Dr. Mercola

Actos – de merknaam voor een medicijn dat wordt gebruikt om diabetes type 2 te behandelen – is momenteel verwikkeld in duizenden rechtszaken waarin wordt beweerd dat het medicijn ernstige bijwerkingen veroorzaakt, waaronder hartfalen, maculair oedeem en blaaskanker.

Toch heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) doorgegaan en het plan van Mylan Lab goedgekeurd om een ​​generieke versie van dit gevaarlijke medicijn (pioglitazon) te verkopen, en rechtvaardigt hun redenering door te zeggen dat dit patiënten “betaalbare behandelingsopties” biedt.

De FDA heeft de mogelijkheden van hartfalen en blaaskanker aangepakt met de aanbeveling dat artsen zorgvuldig toezicht moeten houden op patiënten die de nieuwe generieke versie gebruiken… wat het nieuwe generieke medicijn echter in werkelijkheid doet, is nog meer mensen blootstellen aan de onaanvaardbare en soms dodelijke geneesmiddelenklasse van deze medicijnklasse. , bijwerkingen – voor de behandeling van een ziekte die zeer goed reageert op veranderingen in voeding en lichaamsbeweging!

Actos en zijn generieke geneesmiddelen vol ernstige gezondheidsrisico's

Actos werkt door de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij mensen met type 2-diabetes, een methode die volgens “experts” zal helpen de gezondheidscomplicaties van diabetes op de lange termijn te verminderen en de ziekte onder controle te houden.

Maar diabetesbehandelingen die zich uitsluitend richten op het verlagen van de bloedsuikerspiegel kunnen de onderliggende metabolische disfunctie die aan de basis ligt van type 2-diabetes feitelijk verergeren in plaats van verhelpen. En naast het volledig negeren van de onderliggende redenen waarom de diabetes zich überhaupt heeft ontwikkeld, brengt Actos een aantal zeer ernstige gezondheidsrisico's met zich mee.

Om te beginnen heeft Actos een waarschuwing in een doos waarin staat dat het medicijn hartfalen kan veroorzaken of verergeren.

Dit risico wordt enigszins overschaduwd door de aandacht die wordt besteed aan Avandia, een vergelijkbaar diabetesgeneesmiddel in dezelfde klasse waarvan is vastgesteld dat het een 43 procent verhoogd risico op een hartaanval veroorzaakt, en een 64 procent hoger risico op cardiovasculaire sterfte, vergeleken met patiënten die met diabetes worden behandeld. met andere methoden.¹ Hoewel Actos wordt beschouwd als een ‘veiligere’ optie voor uw hart dan Avandia, brengt het ook ernstige risico’s voor uw hart met zich mee.

En dat is nog niet alles.

Op het etiket van Actos wordt ook vermeld dat het gebruik van pioglitazon gedurende meer dan een jaar in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op blaaskanker. Uit nieuw onderzoek van de Perelman School of Medicine van de Universiteit van Pennsylvania blijkt zelfs dat mensen die dit medicijn vijf jaar of langer gebruiken twee tot drie keer zoveel kans hebben om blaaskanker te ontwikkelen dan degenen die een andere vorm van diabetes nemen. medicijn.² 

Actos is zowel in Duitsland als in Frankrijk al van de markt gehaald vanwege de risico's op blaaskanker… maar in de Verenigde Staten hebben we nu niet alleen Actos, maar ook een generieke versie!

In een twist aan het verhaal: twee dagen voordat de FDA de generieke Actos van Mylan goedkeurde, klaagde Watson Pharmaceuticals de FDA aan omdat ze niet doorgingen met het verlenen van exclusiviteit aan Watson voor de generieke versie van Actos, die oorspronkelijk gepland was om op 17 augustus te verschijnen.

Er zijn momenteel maar liefst 13.000 Actos-rechtszaken aanhangig, die verband houden met zowel hartfalen als gevallen van blaaskanker, evenals andere bijwerkingen, waaronder botbreuken en lactaatacidose.

Klokkenluider Actos onthult fraude, bedrog en ernstige gevaren

Dr. Helen Ge werkte voor Takeda (de maker van Actos) op de afdeling geneesmiddelenbewaking van het bedrijf. Daar was Dr. Ge verantwoordelijk voor het beoordelen van de bijwerkingen van Actos die door patiënten en artsen waren gemeld. Vervolgens stelde ze veiligheidsrapporten op die bij de FDA werden ingediend – rapporten waarvan Ge zegt dat ze de opdracht kreeg om de rapportage af te zwakken of helemaal niet te rapporteren, dus Actos zou er veiliger uitzien dan het in werkelijkheid was.

Ze gelooft dat Actos dat is zelfs meer gevaarlijk dan Avandiahet eerder genoemde diabetesmedicijn dat uit de apotheek is gehaald vanwege het risico op hartaanvallen. Dr. Ge zegt dat Actos naast blaaskanker en tumoren ook verband houdt met hartaanvallen en beroertes, zelfmoord, schizofrenie, moordgedachten en nierfalen.

Dr. Ge heeft haar rechtszaak in september 2011 aangespannen en beweerde dat Takeda, net als veel farmaceutische bedrijven, in de eerste plaats geïnteresseerd was in het beschermen van hun winsten, wat de goedkeuring van een generieke versie van dit medicijn des te verontrustender maakt. Actos is het meest winstgevende medicijn van Takeda, met een jaarlijkse omzet van $3,4 miljard.

Dr. Ge merkte op:³

„Takeda's motivatie om de ernstige bijwerkingen op frauduleuze wijze te rapporteren of te weinig te rapporteren, werd ingegeven door een economische wens om het veiligheidsprofiel van Actos valselijk te verbeteren en de verkoop te verhogen.“

Tot nu toe was Avandia de posterkind voor wat er mis is met de medicamenteuze behandeling van diabetes type 2. En het duurde bijna tien jaar voordat het medicijn op de markt was voordat de FDA het wist onderneem actie en beperk de toegang tot deze gevaarlijke drug. Intussen hebben miljoenen mensen Avandia gebruikt en zijn ze blootgesteld aan deze onaanvaardbaar risicovolle bijwerkingen, voor een medicijn dat op geen enkele manier de onderliggende oorzaken van diabetes behandelt.

Meer dan 80.000 diabetici hebben last gehad van beroertes, hartfalen of andere complicaties, waaronder dodelijke hartaanvallen door dit gevaarlijke medicijn… en nu lijkt het erop dat Actos en zijn generieke versies tussenbeide komen om zijn schoenen te vullen.

Wat u moet weten over diabetesmedicijnen…

Geneesmiddelen kan niet diabetes genezen, omdat ze niets doen om de onderliggende oorzaken aan te pakken. Geneesmiddelen als Actos en Avandia werken door de lichamen van diabetespatiënten te misleiden om gevoeliger te worden voor hun eigen insuline, waardoor de bloedsuikerspiegel onder controle blijft. Het bedriegen van het lichaam op niet-voorouderlijke en aloude manieren waarop onze biochemie en genetica zich al vele eeuwen hebben aangepast, resulteert uiteindelijk doorgaans in verwoestende effecten als het lang genoeg wordt nagestreefd, en de ervaring van Actos en Avandia bevestigt dit.

Maar het is belangrijk om te begrijpen dat diabetes NIET strikt een bloedsuikerziekte is, zoals uw arts u misschien heeft doen geloven. Type 2-diabetes is eigenlijk een ziekte die wordt veroorzaakt door insulineresistentie en een gebrekkige signalering van leptine (een relatief recent ontdekt hormoon dat door vet wordt geproduceerd), die beide worden gereguleerd door jouw dieet.

Conventionele behandeling, die zich richt op het onderdrukken van het symptoom van een verhoogde bloedsuikerspiegel in plaats van het aanpakken van de onderliggende oorzaken, is in de meeste gevallen gedoemd te mislukken.

Omdat diabetes type 2 ontstaat door een defect leptine- en insulinesignalering het is daarom een ​​volledig te voorkomen aandoening die onder controle kan worden gehouden of kan worden teruggedraaid herstellende uw insuline- en leptinegevoeligheid. De enige bekende effectieve manier om op de lange termijn de juiste leptine- en insulinesignalering te herstellen is echter door een goed dieet en oefening. Er is GEEN medicijn dat dit veilig kan bereiken – een feit dat het huidige ziekteparadigma nog tragischer maakt, nu diabetes blijft stijgen en de conventionele behandelingen nodeloos voortijdig het leven van diabetici doden.

Als u diabetes type 2 heeft, raad ik u ten zeerste aan om een ​​arts uit de gezondheidszorg te raadplegen die kennis heeft van de werkelijke onderliggende oorzaak, en die met u kan samenwerken om de aandoening om te keren zonder het gebruik van medicijnen. Enkele van de nuttigste richtlijnen om dit met succes te doen zijn:

• Beperk of elimineer vooral suiker en granen in uw dieet fructosewat veel schadelijker is dan welke andere soort suiker dan ook. Volgende mijn Voedingsplan zal u helpen dit zonder al te veel gedoe te doen.
• Regelmatig sporten. Lichaamsbeweging is een absoluut essentiële factor, en zonder beweging is het onwaarschijnlijk dat u deze verwoestende ziekte onder controle krijgt. Het is een van de snelste en krachtigste manieren om uw insuline- en leptineresistentie te verlagen. Ik raad aan om wat hoge intensiteit op te nemen Peak Fitness-oefeningen voor optimale resultaten.
• Vermijd synthetische transvetten.
• Krijg er voldoende van omega-3-vetten uit een hoogwaardige, dierlijke bronzoals krillolie.
• Optimaliseer uw vitamine D-spiegel. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het binnenkrijgen van voldoende vitamine D ook een krachtig effect kan hebben op het normaliseren van uw bloeddruk, wat een vrijwel identieke verbetering van de respons op diabetesinterventies oplevert.
• Optimaliseer uw darmflora. Je darmen zijn een levend ecosysteem, vol met veel verschillende soorten bacteriën. Hoe meer nuttige bacteriën u heeft, hoe waarschijnlijker het is dat uw bloedsuikerspiegel in balans is. Er is inderdaad nieuw onderzoek gepubliceerd in het tijdschrift Lipiden in gezondheid en ziekte ontdekte dat een combinatie van prebiotica en probiotica, gedurende 30 dagen ingenomen, resulteerde in een significante verlaging van de nuchtere bloedsuikerspiegel bij menselijke proefpersonen.⁴

Gelukkig is het optimaliseren van je darmflora relatief eenvoudig. Je kunt je lichaam opnieuw bezaaien met goede bacteriën door gefermenteerd voedsel te eten (zoals natto, kefir, rauwe biologische kaas, miso en gefermenteerde groenten) of door een probiotisch supplement van hoge kwaliteit te nemen.

• Pak eventuele onderliggende emotionele problemen en/of stress aan. Niet-invasieve hulpmiddelen zoals de Emotionele Vrijheidstechniek (EFT) kan uiterst nuttig en effectief zijn.
• Krijg genoeg slaap van hoge kwaliteit elke nacht.
• Controleer uw nuchtere insulineniveau. Dit is net zo belangrijk als uw nuchtere bloedsuikerspiegel. U wilt dat uw nuchtere insulineniveau tussen de 2 en 4 ligt. Hoe hoger uw niveau, hoe slechter uw insulinegevoeligheid is.

Source link