Kanadisches Biotech -Startup AfynienlaborsEin Spin-out von der McMaster University in Ontario hat 5 Millionen US-Dollar an Saatgutfinanzierung gesammelt, um einen Bluttest für Endometriose zu vermarkten-eine Erkrankung, die Menschen mit einem Gebärmutter betrifft und Probleme wie chronische Beckenschmerzen und Fruchtbarkeitsprobleme verursachen kann.
Die Endometriose betrifft weltweit fast 200 Millionen Menschen. Eine Diagnose bleibt eine Herausforderung, und einige Frauen berichten, dass es Jahre dauern kann – sogar bis zu einem Jahrzehnt – von Ärztenfahrten und invasiven Tests, bevor sie eine Bestätigung erhalten. Dies wiederum verzögert Behandlungen, die ihre Schmerzen lindern oder ihre Chancen verbessern können, schwanger zu werden. Die Diagnose beschleunigen, sodass Behandlungen schneller auftreten können, ist die Mission Afyniens.
Mitbegründer Dr. Lauren Foster (Bild oben links) erklärt, dass Endometriose kein einziges medizinisches Problem ist, sondern ein Syndrom oder eine Reihe verschiedener Erkrankungen, die ähnliche Symptome aufweisen können. Vor dem Start des Startups war Foster über zwei Jahrzehnte nach einer frühen Karriere als Forschungswissenschaftler Professor bei McMaster bei McMaster.
Der Ansatz des Startups zur Erkennung von Endometriose reagiert auf diese Komplexität, indem sie eine Reihe von Biomarkern betrachtet. Insbesondere basiert seine Technologie auf dem Testen des Blutes des Patienten auf das Vorhandensein von microRNA – winzige Moleküle, die eine Rolle beim Ein- oder Ausschalten von Genen spielen.
MicroRNA -Panel
Der MicroRNA -Test von Afynia, den er Endomir nennt, sucht nach einer Gruppe dieser Moleküle, die einen Algorithmus verwenden, um das Expressionsniveau der microRNA zu vergleichen, die im Blut des Patienten mit chirurgisch bestätigten Endometriose im Umlauf des Patienten zirkuliert, um zu einer Diagnose zu gelangen.
“Wir haben erkannt, dass wir über einen einzigen Biomarker hinausgehen und ein Panel ansehen mussten – ein Panel, das mehr Konsistenz und Zuverlässigkeit hat, um Endometriose aus verschiedenen Typen und in verschiedenen Stadien der Krankheit aufzunehmen”, sagte Foster gegenüber TechCrunch.
„Die Biomarker, die wir mit verschiedenen Aspekten der Krankheit abdecken. Sie könnten an einem neuen Blutgefäßwachstum beteiligt sein, sie sind an Entzündungen beteiligt, sie sind an einem neuen Nervenwachstumsfaktor oder dem neuen peripheren Nervenwachstum involviert, das mit Schmerzen zusammenhängt – und so, indem sie auf diese verschiedenen Teile der Krankheit abzielen Arbeiten Sie in Kombination besser zusammen als jeder andere für sich. “
„Wir verwenden Marker, die diese verschiedenen physiologischen Funktionen der Krankheit widerspiegeln, aber wir stellen sie in ein einzelnes Panel zusammen und wir verwenden unseren A -Algorithmus, um festzustellen, ob sie ein Risiko für Krankheiten darstellen oder nicht“ fügt hinzu.
Sie argumentiert, dass ein microRNA-basierter Test eine bessere Möglichkeit ist, dies zu tun, als andere Ansätze-z.
Ein microRNA -Ansatz hat es dem Startup auch ermöglicht, „die Kombination von Markern zu finden, die gut zusammenarbeiten“, um die Endometriose per Pflege zu erfassen und das Verständnis zu unterstützen, „was die verwirrenden oder störenden Faktoren sind“.
“Einige unserer Konkurrenten – es scheint, dass sie das nicht schätzen”, schlägt sie vor.
Aus der Wissenschaft
Während Afynien (zuvor Aima genannt) Wurde im November 2021 gegründet, sagt Foster, dass die Endomir -Testtechnologie auf die lange Zeitspanne ihrer Forschungskarriere beruht, die sich auf Ovarialregulierung und Endometriose konzentriert – was seit ungefähr 2015 auch MicroRNA betrachtete.
Foster war zuvor in die Bemühungen beteiligt, einen Proteinbiomarker für die Lizenzierung für ein Pharmaunternehmen in Europa zu patentieren. Aber sie sagt, dass der Prozess des Umgangs mit einer kommerziellen Einheit, deren akademische Grundlage in der Wissenschaft mangelnde, frustrierend war. Daher beschlossen sie, zusammen mit ihrem Doktorand und jetzt Mitbegründer von Dr. Jocelyn Wessel (ebenfalls im obigen Feature-Image abgebildeten), die IP mitzunehmen, die sie auf MicroRNAs entwickelt hatten, und ihr eigenes Unternehmen zu bilden, um eine Kommerzialisierung eines Nicht-invasive (im Sinne, dass keine chirurgische Diagnose erforderlich ist) Endometriose-Test zum Markt.
Die Verwendung von MicroRNA für die Grundlage von Krankheitstests ist weder neu, noch stützt sich auf MicroRNA eine Grundlage für bereits eine akademische Entdeckung. (Anstelle des Ansatzes, der typisch für viele Startups ist, die versuchen, eine Lösung zu entwickeln, um ein wirtschaftlich wertvolles Problem zu knacken, das sie identifiziert haben.)
„Ich denke, wir sind wirklich die erste Gruppe, die dies als Teil eines akademischen Labors gefunden, ihren Nutzen anerkannt und beschlossen hat, es auf den Markt zu bringen“, sagt der Chief Medical Officer des Startups, Dr. Jake Prigoff.
“Es war eine Karriere der Forschung, die daran arbeitete und sich langsam in Richtung MicroRNA bewegt”, fügt Foster hinzu und beschreibt den „Ah-Ha-Moment“, der sie ermutigte, die Akademie in den kommerziellen Bereich einzutreten. Sie sagt, der Penny sei gefallen, nachdem sie nachweisen konnten, dass geblendete MicroRNA -Tests an den Blutproben von Patienten eine „sehr hohe Übereinstimmung“ mit dem, was die Chirurgen durch invasive Tests erfassten, aufwiesen.
“(Diese Ergebnisse haben uns gesagt) Wir haben hier etwas, das interessant und es wert ist, verfolgt zu werden”, fährt sie fort. “Und dann gab es offensichtlich viel mehr Arbeit, um die Zuverlässigkeit des Tests und die Empfindlichkeit weiter zu erforschen, zu verfeinern, zu verbessern.”
Das Startup lehnt es ab, alle Metriken für die Genauigkeit seines Endomir -Tests im Vergleich zu chirurgischen Diagnose offenzulegen, wenn wir fragen – sie möchte seine Daten unter Verschluss halten, bis sie durch die kanadische Genehmigungsprozess für einen Laborentwicklungstest (LDT) durchläuft.
Im Rahmen dieses Prozesses wird es seinen Algorithmus durch klinische Validierung durchführen, um die klinische Validität für die beabsichtigten Anwendungsfälle zu demonstrieren-und konzentriert Symptome, die so schneller die Diagnose für Patienten haben könnten.
Prigoff sagt, das Team sei zuversichtlich, dass es in diesem Jahr in der Lage ist, den Test in Nordamerika zu vermarkten – sie hofft, dass die LDT innerhalb der nächsten drei Monate genehmigt wird.
Kanada wäre der erste Markt, den der Test von Afynien in den USA stellt – möglicherweise sogar in diesem Sommer – mit einem Start in die USA für Anfang nächsten Jahres, wenn alles vorhanden ist.
Ein besseres Ergebnis für Patienten?
„Der durchschnittliche Patient kann sieben bis acht Jahre auf eine Diagnose (der Endometriose) und einige von ihnen mehr als ein Jahrzehnt warten. Und obwohl wir nicht genau quantifizieren können, wie viel eine Reduzierung für diese Patienten in die Lage versetzt werden können, können wir diese Zeitleiste erheblich verkürzen “, fügt Prigoff hinzu.
Die Notwendigkeit eines Patienten, sein Blut für die Durchführung von Afynienstest zu erstellen, ist eine Grenze für die Skalierbarkeit. Er schlägt jedoch vor Mangel an Vertrauen sowohl bei Patienten als auch bei den Klinikern, die für die Bestellung von Tests verantwortlich sind.
„Wir haben das Gefühl, dass wir die beste Kombination von Unterscheidungsfaktoren haben, um hier der Marktführer zu sein“, sagt er. „Der Schlüssel dort ist ein Patientenvertrauen und ein Gleichgewicht zwischen dem Niveau der Invasivität, wenn Sie so wollen, und der Genauigkeit. Patienten vertrauen einer Blutuntersuchung. Und ich denke, sie sind ein bisschen skeptisch gegenüber Dingen wie Speicheltests und, wie Sie wissen, im Bildgebungsberichte. Und ich denke, Kliniker sind es auch. “
Ein weiterer „differenzierender Faktor“ Prigoff behauptet Kosten, was darauf hindeutet: „Wir tun dies auf eine Weise, die es uns ermöglicht, über die Stelle zu skalieren, wo ich denke, dass einige der Preisträger unserer Konkurrenten landen müssen – basierend auf der Technologie, die sie haben. re verwendet. “
Da das Startup seine microRNA -Technologie weiterentwickelt, sagt Prigoff auch, dass sie hoffnungsvoll sind, dass der Test nur mit einem Blutabfall (dh von einem Fingerstich) funktionieren könnte, anstatt eine Blutentwicklung zu erfordern. Obwohl er betont, dass dies noch nicht möglich ist.
Während in Endometriose Afynien vorerst seine gesamte Energie einbringt, möchte das Startup seinen Ansatz zur Diagnose anderer Frauengesundheitsprobleme anwenden – mit dem Plan, in den kommenden Jahren eine Pipeline von microRNA -Tests auf den Markt zu bringen. Es bleibt zwar weiterhin, was sonst noch kommen könnte, da Prigoff sagt, dass sie Patente einreichen möchten, bevor sie mit zusätzlichen Tests an die Börse gehen.
Die Teilnehmer verfolgen auch das Versprechen von nicht-invasiven Tests für weibliche Gesundheitsprobleme, darunter Kaliforniens von Kalifornien NextGen Janedie unter Verwendung von Menstruationsblut, das über Tampons gesammelt wurde, um die Endometriose und andere Gesundheitszustände zu testen; Und Dotlabein weiterer US-Spieler, der einen blutbasierten Test für Endometriose entwickelt hat.
Telemedizinplattformen mögen Allara und Forschungsprojekte wie Bürger Endo Versuchen Sie auch, Endometriose -Betroffene zu bedienen, um ihre Erkrankungen zu behandeln oder das Verständnis der Krankheit zu verbessern.
Afyniens Seed wurde von Bio-Rad Laboratories, einem Hersteller von Labor-Kit, mit Teilnahme aus Impact America Fund, SOSV, dem Capital Angel Network und Gaingels geleitet.
Vor dieser Finanzierungsrunde gab Foster an York.
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