A nieuwe studie suggereert een mogelijk alternatief voor de abortuspil mifepriston, een medicijn dat nog steeds het doelwit is van rechtszaken en wetgeving van tegenstanders van abortus.
Maar het potentiële vervangingsmiddel zou de politiek van reproductieve gezondheid verder kunnen compliceren, omdat het ook het belangrijkste ingrediënt is in een anticonceptie-morning-afterpil.
De nieuwe studie, donderdag gepubliceerd in het tijdschrift NEJM Evidencebetrof een medicijn genaamd ulipristalacetaat, het actieve ingrediënt in het anticonceptiemiddel Ella, een van de twee soorten morning-afterpillen die in de Verenigde Staten zijn goedgekeurd. (Het andere, Plan B One-Step, waarvoor geen recept nodig is, bevat een ander medicijn en werkt volgens wetenschappelijk bewijs niet op een manier die een zwangerschap zou beëindigen.)
In het onderzoek namen 133 vrouwen die maximaal negen weken zwanger waren tweemaal de dosis ulipristalacetaat in Ella, gevolgd door misoprostol, het tweede medicijn dat wordt gebruikt in het typische medicatie-abortusregime. Op vier na voltooiden alle vrouwen de zwangerschapsafbreking zonder verdere tussenkomst, een voltooiingspercentage van 97 procent dat vergelijkbaar is met het regime waarbij mifepriston werd gebruikt. (De anderen rondden het proces af met aanvullende medicatie of een procedure.)
Er waren geen ernstige complicaties en de studie concludeerde dat het gebruik van ulipristalacetaat in het abortusregime met twee medicijnen veilig was.
Dr. Beverly Winikoff, de hoofdauteur van de studie en voorzitter van Gynuity Health Projects, een onderzoeksorganisatie op het gebied van reproductieve gezondheid, zei dat nadat het Hooggerechtshof in 2022 het nationale recht op abortus had vernietigd, zij steeds meer geïnteresseerd raakte in een mogelijke rol voor ulipristal. acetaat, dat een vergelijkbare chemische structuur heeft als mifepriston.
‚Ik dacht: er is misschien nog iets dat we kunnen doen‘, zei ze. “Een andere optie. En deze is al op de markt.”
De politieke implicaties van het onderzoek zijn complex vanwege hun potentieel om de grens tussen de publieke perceptie van noodanticonceptie en abortus te vervagen. Jarenlang hebben tegenstanders van abortus zich tegen ‚morning-afterpillen‘ verzet door te zeggen dat ze abortussen kunnen veroorzaken, en experts op het gebied van de reproductieve gezondheid hebben hierop gereageerd door te wijzen op wetenschappelijk bewijs dat de pillen zwangerschappen niet beëindigen, maar in plaats daarvan een zwangerschap na seks voorkomen.
Sommige deskundigen op het gebied van de reproductieve gezondheid zijn bezorgd dat onderzoek dat aantoont dat een ingrediënt voor een morning-afterpil kan worden gebruikt voor abortus pogingen zou kunnen aanwakkeren om de noodanticonceptie hard aan te pakken en verwarring zou kunnen zaaien die de bredere anti-abortusstrategie zou kunnen versterken.
Kristi Hamrick, woordvoerster van Students for Life of America, zei dat haar organisatie “absoluut” een rechtszaak over Ella zou overwegen.
“De pro-life beweging moet gelijk krijgen”, zei mevrouw Hamrick. “We beweren al jaren dat Ella een abortivum is.”
Mary Ziegler, hoogleraar rechten en abortusexpert aan de Universiteit van Californië, Davis, zei dat de studie uitdagingen zou kunnen opleveren voor beide kanten van het abortusdebat.
“Het zal de wind in de zeilen steken van tegenstanders van abortus die zeggen dat voorbehoedmiddelen abortiva kunnen zijn,” zei ze, en voegde eraan toe: “Het vrijgeven van dit onderzoek zal, denk ik, moeilijk te beheren zijn voor voorstanders van abortusrechten.”
Maar mevrouw Ziegler zei dat de bevindingen van het onderzoek ook “politiek riskant” zouden kunnen zijn voor tegenstanders van abortus, omdat de publieke steun voor anticonceptie groot is en veel kiezers in conservatieve staten stemmaatregelen hebben goedgekeurd die de abortusrechten beschermen. „Ik denk dat dit een van die dingen is die sociaal-conservatieven zullen verleiden om waarschijnlijk sneller dan de politiek momenteel zou toelaten in de richting van het reguleren van anticonceptie te gaan“, zei ze. “En ik denk dat dat averechts kan werken.”
Experts op het gebied van reproductieve gezondheid zeiden dat de nieuwe studie de wetenschap niet weerlegde die aantoont dat morning-afterpillen geen abortussen veroorzaken, omdat het een andere dosis van het medicijn betrof.
Tegenstanders van abortus zeiden dat ze niet verrast waren door de bevindingen van het onderzoek.
“Na jaren van ontkenning van het potentieel van ulipristalacetaat om het leven van een embryo te beëindigen, beginnen voorstanders van abortus het nu te gebruiken als vervanging voor het abortusmedicijn mifepriston,” Dr. Donna Harrison, onderzoeksdirecteur van de American Association of Pro-Life Verloskundigen en gynaecologen, zeiden in een verklaring. “De reden hiervoor is simpel. Ulipristal en mifepriston werken op dezelfde manier.”
Ella was al een doelwit voor sommige conservatieven. Project 2025een rechtse beleidsblauwdruk die dat is geweest sterk gebonden tegen de nieuwe regering-Trump zei dat Ella moet worden uitgesloten van de verplichte verzekeringsdekking voor anticonceptie onder de Affordable Care Act, omdat het ‘een potentieel abortivum’ is.
Mifepriston, de eerste pil in het standaard abortusregime met twee medicijnen, is het enige medicijn dat specifiek is goedgekeurd voor abortus in de Verenigde Staten. Mifepriston wordt doorgaans gebruikt gedurende een zwangerschapsduur van twaalf weken en stopt de ontwikkeling van een zwangerschap door het hormoon progesteron te blokkeren. Het tweede medicijn, misoprostol, wordt 24 tot 48 uur later ingenomen en veroorzaakt weeën die lijken op een miskraam.
Ulipristalacetaat behoort tot dezelfde klasse medicijnen als mifepriston en blokkeert ook de activiteit van progesteron, een hormoon dat de baarmoeder voorbereidt op het ontvangen en vasthouden van een embryo, zei dr. Daniel Grossman, arts en onderzoeker op het gebied van reproductieve gezondheidszorg aan de Universiteit van Californië. San Francisco, die niet betrokken was bij het nieuwe onderzoek.
In het onderzoek werd mifepriston vervangen door een dosis van 60 milligram ulipristalacetaat (het dubbele van de 30 milligram in Ella), gevolgd door misoprostol, dat verschillende medische toepassingen heeft en niet zo vaak het doelwit is van tegenstanders van abortus. (Misoprostol kan op zichzelf ook een abortus vergemakkelijken, maar wordt als effectiever beschouwd in een combinatieregime.)
Deskundigen op het gebied van de reproductieve gezondheid zeiden dat ze de zoektocht naar alternatieven voor mifepriston verwelkomden, omdat tegenstanders van abortus pogingen hebben ondernomen om de medicatie in het hele land scherp te beperken, met name met een federale rechtszaak tegen de Food and Drug Administration. Het Hooggerechtshof verwierp die rechtszaak vorig jaar en oordeelde dat de oorspronkelijke eisers niet in staat waren een rechtszaak aan te spannen, maar de rechtszaak is sindsdien afgewezen. nieuw leven ingeblazen met drie staten als eisers.
Dr. Grossman, die schreef een redactie over de studie zei dat het vooruitzicht op een vervanger voor mifepriston “zeker een veelbelovende bevinding” was. Maar, zo voegde hij eraan toe, “als vanwege dit nieuwe bewijs dat ulipristalacetaat bij hogere doses een abortus zou kunnen veroorzaken, wat ertoe zou leiden dat ulipristalacetaat van de markt wordt gehaald voor noodanticonceptie, zou dat echt heel erg zijn.”
Perrigo, het bedrijf dat Ella produceert, heeft een verklaring afgegeven waarin staat dat, omdat in de nieuwe studie ulipristalacetaat werd getest in een hogere dosis dan één pil Ella, en in combinatie met misoprostol, “er nog steeds geen bewijs is dat aantoont dat er op zichzelf , Ella veroorzaakt een abortus.” Het bedrijf voegde eraan toe dat “Ella een door de FDA goedgekeurde noodanticonceptiepil is die werkt voordat zwangerschap kan optreden.”
Het onderzoek werd uitgevoerd in Mexico-Stad en werd mede geleid door onderzoekers daar.
Verschillende deskundigen zeiden dat, omdat het om een relatief kleine eerste studie ging zonder een vergelijkingsgroep van patiënten, er meer onderzoek nodig was voordat ulipristalacetaat gebruikt mocht worden als vervanging voor mifepriston in het tweemedicijnregime. “We kunnen de klinische praktijk niet veranderen op basis van dit onderzoek”, zegt Kelly Cleland, onderzoeker en uitvoerend directeur van de American Society for Emergency Contraception.
Wetenschappers hebben al lang begrepen dat op hormonen gebaseerde medicijnen verschillende functies kunnen spelen bij verschillende doses binnen het spectrum van de reproductieve gezondheidscyclus van een vrouw.
In Europa bestuderen onderzoekers, waaronder dr. Rebecca Gomperts, een Nederlandse arts en oprichter van telegeneeskundeorganisaties die wereldwijd abortuspillen aanbieden, lage doses mifepriston als wekelijkse anticonceptiepil. Dr. Gomperts zei dat zij de nieuwe ulipristalacetaatstudie voldoende vond om het medicijn off-label voor te schrijven in combinatie met misoprostol.
“Hoe meer toepassingen we hebben voor deze medicijnen, hoe moeilijker het voor mensen zal zijn om ze weg te halen”, zegt dr. Paul Blumenthal, emeritus hoogleraar verloskunde en gynaecologie aan Stanford University, die in een adviesgroep voor het onderzoek zat.
Plan B is een veel vaker gebruikte morning-afterpil in de Verenigde Staten, maar Ella wordt als effectiever beschouwd voor sommige vrouwen, inclusief mensen met overgewicht. Plan B is bedoeld om binnen drie dagen na onbeschermde seks te worden ingenomen, terwijl Ella binnen vijf dagen kan worden ingenomen.
Beide pillen voorkomen zwangerschap door de ovulatie te blokkeren, het vrijkomen van eicellen uit de eierstokken die plaatsvindt voordat de eicellen kunnen worden bevrucht, zo hebben wetenschappelijke onderzoeken aangetoond.
De bewering van sommige tegenstanders van abortus dat morning-afterpillen abortusmedicijnen zijn, is gebaseerd op een theorie dat ze ook zouden kunnen voorkomen dat een bevruchte eicel zich in de baarmoeder nestelt. Uit het meeste wetenschappelijke onderzoek is niet gebleken dat dit het geval is.
Ondanks jarenlang wetenschappelijk bewijs van het tegendeel, beschreven in een onderzoek van The New York Times, op het door de FDA goedgekeurde etiket en de verpakking van Plan B One-Step stond dat hoewel de pil werkte door de ovulatie te blokkeren, er een mogelijkheid was dat deze de implantatie zou kunnen voorkomen. In 2022, het bureau veranderde de taal om duidelijk te maken dat Plan B alleen vóór de bevruchting werkt, “niet zal werken als je al zwanger bent, en geen invloed zal hebben op een bestaande zwangerschap.”
De FDA-label want Ella zegt dat het “waarschijnlijke primaire werkingsmechanisme” het stoppen of uitstellen van de ovulatie is. Het etiket voegt eraan toe dat het medicijn ook de implantatie kan beïnvloeden. Uit onderzoek van de afgelopen jaren blijkt echter suggereren dat Ella niet opereert door de implantatie van een bevruchte eicel te blokkeren in de baarmoeder.
