Door Dr. Mercola
Er zijn honderden rechtszaken aangespannen in verband met het diabetesmedicijn Actos, een medicijn dat Frankrijk en Duitsland een jaar geleden van de markt haalden nadat bleek dat het blaaskanker en tumoren veroorzaakt bij mensen die het gebruiken voor diabetes type 2.
Destijds reageerde de Amerikaanse FDA door slechts een veiligheidswaarschuwing voor het medicijn te geven, waardoor het open bleef voor verdere verkoop en gebruik in de Verenigde Staten.
Nu is een klokkenluider naar voren gekomen met een eigen rechtszaak, waarin wordt verklaard dat Takeda Pharmaceuticals, het farmaceutische bedrijf dat Actos maakt, profiteert van „tientallen miljarden dollars aan omzet“ ten koste van de levens van mensen die het medicijn nog steeds gebruiken.
Klokkenluider Actos onthult ernstige fraude en bedrog
Dr. Helen Ge werkte voor Takeda op de afdeling geneesmiddelenbewaking van het bedrijf (dit is trouwens hetzelfde bedrijf dat ooit de „hoofdprijs“ ontving van Consumers International „International Bad Products Award“ – voor reclame voor slaappillen voor kinderen). Daar was Dr. Ge verantwoordelijk voor het beoordelen van de bijwerkingen van Actos die door patiënten en artsen waren gemeld. Vervolgens stelde ze veiligheidsrapporten op die bij de FDA werden ingediend – rapporten waarvan Ge zegt dat ze de opdracht had gekregen om het af te zwakken of helemaal niet te rapporteren, zodat Actos er veiliger uit zou zien dan het in werkelijkheid was.
Ze gelooft dat Actos dat is zelfs meer gevaarlijk dan Avandiaeen medicijn dat uit de apotheek is gehaald vanwege het risico op hartaanvallen. Dr. Ge zegt dat Actos naast blaaskanker en tumoren ook verband houdt met hartaanvallen en beroertes, zelfmoord, schizofrenie, moordgedachten en nierfalen. Dr. Ge heeft haar rechtszaak in september 2011 aangespannen. Maar tot nu toe wordt Actos nog steeds verkocht in de VS. Ze merkte op:1
„Takeda's motivatie om de ernstige bijwerkingen op frauduleuze wijze te rapporteren of te weinig te rapporteren, werd ingegeven door een economische wens om het veiligheidsprofiel van Actos valselijk te verbeteren en de verkoop te verhogen.“
Takeda misleidt opzettelijk de FDA, artsen en patiënten, beweert de rechtszaak
De rechtszaak beweert dat Takeda, net als veel farmaceutische bedrijven, in de eerste plaats geïnteresseerd was in het beschermen van hun winsten. Actos is Takeda's meest winstgevende medicijn, met een jaarlijkse omzet van $3,4 miljard in 2009. Van 2010-2011 vertegenwoordigde de omzet van Actos meer dan de helft van Takeda's totale omzet!2 Er was duidelijk sprake van een aanzienlijke financiële prikkel, zoals uiteengezet in de rechtszaak:
„Op basis van informatie en overtuiging werd Takeda's motivatie om de ernstige bijwerkingen op frauduleuze wijze te rapporteren of te weinig te rapporteren, gedreven door een economische wens om het veiligheidsprofiel van Actos valselijk te verbeteren en de verkoop te verhogen.“
De rechtszaak bevat zelfs een citaat van de vice-president van de afdeling Geneesmiddelenbewaking van het bedrijf, Dr. Maria Paris, die werknemers, waaronder Dr. Ge, informeerde:
„Als bedrijf is het melden van negatieve gebeurtenissen één ding, maar we moeten er eerst voor zorgen dat het bedrijf winstgevend moet zijn.“
Andere beschuldigingen in de rechtszaak zijn onder meer:
- Takeda veroorzaakte duizenden, zo niet miljoenen, valse claims over federale en nationale gezondheidszorgprogramma’s
- Takeda slaagde erin een meerderheid van de markt voor diabetesgeneesmiddelen te veroveren door Actos ten onrechte als veiliger af te schilderen dan het in werkelijkheid was.
- Actos is niet zo veilig als Takeda de FDA, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek heeft doen geloven
- Takeda slaagde er niet in om alle Actos-gerelateerde gevallen van congestief hartfalen (CHF) correct te rapporteren aan de FDA, en gaf zelfs zijn medische beoordelaars opdracht om honderden niet-gehospitaliseerde of niet-fatale gevallen van CHF niet als ‘ernstig’ te melden.
- Takeda heeft zijn medische beoordelaars, waaronder Dr. Ge, ten onrechte geïnstrueerd om hun professionele mening over de classificatie en beoordeling van bijwerkingen te veranderen. Toen Dr. Ge klaagde over de onjuiste berichtgeving, werd haar contract beëindigd.
- Het onvermogen van Takeda om honderden ernstige CHF-gebeurtenissen correct en nauwkeurig te rapporteren, zorgde ervoor dat de FDA Actos ten onrechte als veiliger beschouwde dan het in werkelijkheid was, ook in onderzoeken en rapporten waaruit bleek dat Actos veiliger was dan Avandia
Een bedrijfscultuur van fraude, gedreven door economisch verlangen
De rechtszaak beweert verder dat Takeda een cultuur van fraude kent die voornamelijk wordt gedreven door een economisch verlangen om de winst te vergroten:
“Op basis van informatie en overtuiging beweert Relator (Dr. Ge) dat de bedrijfscultuur bij Takeda doordrenkt is van systemische fraude en bedrog met de motivatie om valselijk en te weinig te rapporteren, niet alleen ernstige gevallen van congestief hartfalen, maar ook andere ernstige bijwerkingen die mensen ervaren het nemen van Actos, gedreven door een economische wens om het veiligheidsprofiel van Actos valselijk te verbeteren en de verkoop te verhogen.
Andere bijwerkingen die te weinig werden gerapporteerd, zijn onder meer:
- Blaas-, pancreas- en andere vormen van kanker
- Suïcidale gedachten
- Nierfalen
- Cardiomyopathie
- Rabdomyolyse (een afbraak van spiervezels)
Een groot deel van de onderrapportage leek plaats te vinden tussen eind 2007 en januari 2010, net toen het nieuws uitbrak dat Avandia gevaarlijk was. Door hun meldingen van bijwerkingen te beperken, konden ze (ten onrechte) de indruk wekken dat Actos ‘een veilig alternatief’ was voor Avandia, waardoor ze een aanzienlijk deel van de markt voor diabetesmedicijnen konden veroveren ten koste van het leven van patiënten.
Medicijnen genezen diabetes niet
Eigenlijk medicijnen kan niet diabetes genezen, omdat ze niets doen om de onderliggende oorzaak aan te pakken. Geneesmiddelen als Actos en Avandia zorgen ervoor dat diabetespatiënten gevoeliger worden voor hun eigen insuline, waardoor de bloedsuikerspiegel onder controle blijft. In feite maken de meeste conventionele behandelingen voor diabetes type 2 gebruik van medicijnen die de insuline verhogen of de bloedsuikerspiegel verlagen. Avandia verlaagt bijvoorbeeld uw bloedsuikerspiegel door de gevoeligheid van lever-, vet- en spiercellen voor insuline te vergroten.
Maar u moet begrijpen dat diabetes GEEN bloedsuikerziekte is, zoals uw arts u misschien heeft doen geloven. Type 2-diabetes is eigenlijk een ziekte die wordt veroorzaakt door insulineresistentie en een gebrekkige signalering van leptine (een relatief recent ontdekt hormoon dat door vet wordt geproduceerd), die beide worden gereguleerd door jouw dieet.
Conventionele behandeling, die zich richt op het verhelpen van het symptoom van een verhoogde bloedsuikerspiegel in plaats van het aanpakken van de onderliggende ziekte, is in de meeste gevallen gedoemd te mislukken.
Omdat diabetes type 2 ontstaat door een defect leptine signalering En insulineresistentieHet is daarom een volledig te voorkomen aandoening die onder controle kan worden gehouden of kan worden teruggedraaid herstellende uw insuline- en leptinegevoeligheid. De enige bekende manier om de juiste leptine- en insulinesignalering te herstellen is echter door een goed dieet en oefening. Er is GEEN medicijn dat dit kan bereiken – een feit dat het huidige ziekteparadigma nog tragischer maakt, nu diabetes steeds verder omhoog schiet en de conventionele behandelingen nodeloos voortijdig het leven van diabetici doden.
Eén op de vier Amerikanen wordt getroffen door diabetes… U hoeft niet een van hen te zijn
Verbazingwekkend, één op de vier Amerikanen heeft een vorm van diabetes of pre-diabetes.
Ook ik heb persoonlijke ervaring met deze ziekte. Ik heb het zelf ooit ontwikkeld nadat ik het Eat Right for Your Type-dieet had gevolgd (ik raad niemand aan de aanbevelingen voor bloedgroep A op te volgen), en de meeste familieleden van mijn vader (inclusief mijn vader) hebben of zijn overleden aan , suikerziekte. Mijn persoonlijke ervaring met deze aandoening en het daaropvolgende overzicht van de literatuur maakten mij dat virtueel ZEER duidelijk elk geval van diabetes type 2 is omkeerbaar… En de remedie voor diabetes type 2 heeft NIETS te maken met het geven van insuline of het nemen van medicijnen om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
In feite is het geven van insuline aan iemand met type 2-diabetes een van de slechtst dingen die gedaan kunnen worden. Elke arts die dit nog steeds doet, lijdt aan een diepgaande onwetendheid over de insulinefysiologie.
Het is belangrijk om te begrijpen dat veel van de conventionele aanbevelingen voor de behandeling van diabetes niet alleen gebrekkig zijn, maar ook… dood fouten ik besprak de redenen waarom dit vorige artikel. Zoals eerder vermeld, is het nodig om de ziekte om te keren herstellen de insuline- en leptinegevoeligheden van uw lichaam, en de ENIGE manier om dit te bereiken is door een goed dieet en oefening. Er is GEEN medicijn dat leptinesignalering en insulineresistentie kan corrigeren…
Als u zich aan de volgende richtlijnen houdt, kunt u ten minste drie dingen doen die essentieel zijn voor het succesvol behandelen en omkeren van diabetes: uw insuline-/leptinegevoeligheid herstellen, uw gewicht helpen normaliseren en normaliseer uw bloeddruk:
- Ernstig beperken of elimineren suiker en granen vooral in uw dieet fructose, wat veel schadelijker is dan welk ander type suiker dan ook. Volgende mijn Voedingsplan zal u helpen dit zonder al te veel gedoe te doen.
- Regelmatig sporten. Lichaamsbeweging is een absoluut essentiële factor, en zonder beweging is het onwaarschijnlijk dat u deze verwoestende ziekte onder controle krijgt. Het is een van de snelste en meest krachtige manieren om uw insuline- en leptineresistentie te verlagen. Ik raad het aan mijn oefenprogramma beoordelen voor tips en richtlijnen. Het is ook van cruciaal belang dat u zich een weg omhoog baant om er enkele op te nemen Peak Fitness-oefeningen.
- Vermijd transvetten.
- Krijg er voldoende van omega-3-vetten uit een hoogwaardige, dierlijke bronzoals krillolie.
- Optimaliseer uw vitamine D-spiegel. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het binnenkrijgen van voldoende vitamine D een krachtig effect kan hebben op het normaliseren van uw bloeddruk.
- Optimaliseer uw darmflora. Je darmen zijn een levend ecosysteem, vol met zowel goede als slechte bacteriën. Meerdere onderzoeken hebben dat aangetoond zwaarlijvige mensen hebben andere darmbacteriën dan magere mensen. Hoe meer goede bacteriën je hebt, hoe sterker je immuunsysteem zal zijn en hoe beter je lichaam over het algemeen zal functioneren. Gelukkig is het optimaliseren van je darmflora relatief eenvoudig. Je kunt je lichaam opnieuw bezaaien met goede bacteriën door gefermenteerd voedsel te eten (zoals natto, kefir, rauwe biologische kaas, miso en gefermenteerde groenten) of door een probiotisch supplement van hoge kwaliteit te nemen.
- Pak eventuele onderliggende emotionele problemen en/of stress aan. Niet-invasieve hulpmiddelen zoals de Emotionele Vrijheidstechniek (EFT) kan uiterst nuttig en effectief zijn.
- Krijg genoeg slaap van hoge kwaliteit elke nacht.
- Controleer uw nuchtere insulineniveau. Dit is net zo belangrijk als uw nuchtere bloedsuikerspiegel. U wilt dat uw nuchtere insulineniveau tussen de 2 en 4 ligt. Hoe hoger uw niveau, hoe slechter uw insulinegevoeligheid is.
Referenties:
