Ein Gremium wissenschaftlicher Experten, das die Food and Drug Administration in Bezug auf die Impfstoffpolitik berät – und das Ziel der Kritik des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr. – erfuhr am Mittwoch, dass das bevorstehende Treffen zur Erörterung des Grippeimpfstoffs im nächsten Jahr abgesagt wurde.
Die FDA schickte am Montagnachmittag eine E -Mail an die Mitglieder des Gremiums, die Impfstoffe und die damit verbundenen Beratungsausschüsse für biologische Produkte. Es gab keinen Grund. Das Gremium sollte sich am 13. März treffen.
Ein Mitglied des Komitees, Dr. Paul Offit vom Kinderkrankenhaus in Philadelphia, ein ausgesprochener Kritiker von Herrn Kennedy, bestätigte die Stornierung und warnte, dass es die Produktion von Grippeimpfstoffen stören oder verzögern könnte.
“Es ist ein sechsmonatiger Produktionszyklus”, sagte Dr. Offit. “Man kann also nur annehmen, dass wir dieses Jahr keine Grippestämme auswählen.”
Die Stornierung – und die Verschiebung in der vergangenen Woche eines ähnlichen Treffens der wissenschaftlichen Berater in die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten – werden von Wissenschaftlern für Befürchtungen gespielt, die befürchten, dass Herr Kennedy seinen Platz nutzen wird, um Zweifel über Impfstoffe zu säen und den regulatorischen Prozess zu stören, der zu ihrer Zulassung führt.
Richard Hughes, ein Anwalt einiger Impfstoffe, sagte, die Verschiebung sei besorgniserregend, da der Zeitplan für die Herstellung des Grippeimpfstoffs tendenziell streng sei. Stämme werden in der Regel in der FDA -Treffen im Februar oder März mit Daten der Weltgesundheitsorganisation ausgewählt – eine Beziehung, die die Vereinigten Staaten zu Beginn der Trump -Verwaltung weggegangen sind. Er sagte, die Fertigung begann im Juni.
“Die Einsätze sind unglaublich hoch”, sagte er und stellte fest, dass die diesjährige Grippesaison besonders intensiv war.
gemäß CDC86 Kinder und 19.000 Erwachsene sind in dieser Saison an Grippe gestorben. Ungefähr 430.000 Menschen wurden ins Krankenhaus eingeliefert. Im Juni neigt ein CDC -Komitee dazu, zu entscheiden, ob die Verwendung des Impfstoffs beraten soll, das in Bewegungsversicherung und staatlicher Versicherung der Impfstoffe festgelegt wird, sagte Hughes.
Als Präsidentschaftskandidat und in jüngerer Zeit als Unterstützer von Präsident Trump warnte Kennedy wiederholt vor „regulatorischer Gefangennahme“ – der Idee, dass die Bundesaufsichtsbehörden für die Industrie gefangen sind. Er sagte, er beabsichtige, Interessenkonflikte in den wissenschaftlichen Panels auszurotten, die die Aufsichtsbehörden des Bundes beraten.
Unter denjenigen, die Mr. Kennedy herausgegriffen hat, ist Dr. Offit, ein Erfinder eines Rotavirus -Impfstoffs, der später vom Pharmazeutischen Riesen Merck entwickelt und 2006 von der FDA zugelassen wurde, bevor Dr. Offit im FDA -Beratungsgremium tätig war. Die Forschung von Dr. Offit wurde von den National Institutes of Health, nicht der Drogengesellschaft, finanziert. Sein Krankenhaus, das das Patent auf dem Impfstoff besaß, lizenzierte das Patent an Merck.
Die Mitglieder des Ausschusses müssen derzeit ihre Kooperationen angeben und sich von der Abstimmung über Fragen, an denen sie einen finanziellen Anteil haben, zurückverfolgen. Herr Kennedy hat vorgeschlagen, strengere Einschränkungen zu haben.
Die Sitzung des Beratungsausschusses der CDC für Immunisierungspraktiken hätte Themen im Zusammenhang mit einer Reihe von Impfstoffen behandelt, darunter eine, die vor dem menschlichen Papillomavirus schützt. Herr Kennedy hat diesen Impfstoff stark kritisiert und arbeitete an einer Klage gegen den Hersteller Merck. Er hat gesagt Er würde alle Gebühren übergeben verdient aus der Klage an einen erwachsenen Sohn.
