De risico's van ketamine worden nauwlettend in de gaten gehouden omdat experts waarschuwen dat hardhandig optreden de toegang zou kunnen verslechteren

Sinds 2020, ketamine therapie is het enige dat Mark effectief behandelt complexe posttraumatische stressstoornis (CPTSD), een mentale aandoening die lijkt op PTSD en die, in het geval van Mark, voortkomt uit ontwikkelingstrauma in de kindertijd. Toen Mark, een 73-jarige die vóór zijn pensionering in de financiële sector werkte, hoorde dat zijn leverancier onder toezicht stond van de Drug Enforcement Agency (DEA) en het verdovingsmiddel niet langer zou voorschrijven, vreesde hij dat hij dat niet meer zou kunnen doen. nog een recept halen voordat zijn symptomen invaliderend werden. Hij was al het land in Mexico uit en breidde zijn voorraad uit totdat hij terugkwam, en al snel begon zijn depressie opnieuw toe te slaan.

“De enige ketamine die ik had kunnen krijgen, als ik het destijds had nagestreefd, zou ketamine op de zwarte markt zijn geweest”, vertelde Mark, die zijn voornaam alleen gebruikt om zijn privacy te beschermen, aan Salon in een telefonisch interview. „Ik had geen reserve-antidepressivum en ik was doodsbang.“

In Mexico kon Mark Prozac zonder recept kopen, en dit antidepressivum had hem in het verleden geholpen zijn depressie te stabiliseren. Het kan echter een maand of twee duren voordat het volledig effect heeft, en ketamine plus intensieve psychotherapie waren eigenlijk de enige dingen die doorbraken in de behandeling van zijn CPTSD. Mark schrijft online over zijn ervaringen met het gebruik van ketamine en is goed aangesloten op bestaande bronnen, zodat hij snel een andere aanbieder kon vinden. Binnen slechts een paar weken kreeg hij opnieuw een recept voor zuigtabletten, of orale ketaminetabletten, afgeleverd bij hem thuis in Pennsylvania.

„Het is niet hetzelfde als het vinden van een andere eerstelijnszorgverlener of orthopedisch chirurg, en dit is een buitengewoon moeilijke taak voor iemand met een geesteszieke om te volbrengen,“ zei Mark. “Ik (was doodsbang) dat de DEA alle andere beoefenaars zou schorsen en dat ik misschien mijn zending niet zou krijgen.”

Ketamine, een verdovingsmiddel dat wordt toegediend via infusies en psychedelische eigenschappen kan hebben, wordt voor sommige patiënten geprezen als een levensreddende behandeling. Hoewel het niet is goedgekeurd voor de behandeling van psychische aandoeningen, wordt het steeds vaker off-label gebruikt om depressie, suïcidaliteit en PTSD te behandelen, zei Dr. Brent Turnipseed, de medisch directeur van een ketaminekliniek Roots Behavioral Health in Austin, Texas.

Carl Montalbino, 67, krijgt zijn ketaminebehandeling terwijl verpleegster Melissa Dougher dinsdag 5 juli 2022 zijn vitale functies controleert in de MindPeace Clinic in Richmond, Virginia. (Julia Rendleman voor The Washington Post via Getty Images)

“We hebben veel succesverhalen waarbij mensen hun functie hersteld hebben en weer naar school kunnen gaan of weer aan het werk kunnen, of hun relatie verbetert – of ze overwegen niet meer zelfmoord”, vertelde Turnipseed aan Salon in een telefonisch interview. “We hebben heel veel goede ervaringen met het gebruik van ketamine.”

Zoals elk medicijn brengt ketamine ook risico’s met zich mee, en sommige zijn dat ook bezorgd dat de proliferatie van klinieken die deze behandeling aanbieden sneller is gegaan dan wat regelgevende systemen kunnen ondersteunen. Een groot deel van deze zorgen komt voort uit de versoepeling van de regelgeving op het gebied van telezorg, waardoor artsen orale ketaminetabletten aan patiënten thuis konden voorschrijven, in plaats van deze intraveneus in een kliniek te laten toedienen.

Wilt u meer gezondheids- en wetenschapsverhalen in uw inbox? Abonneer u op de wekelijkse nieuwsbrief van Salon Lab-aantekeningen.

Deze zomer de autopsie van Martthew Perry gemeld hij stierf aan de ‘acute effecten van ketamine’, waardoor de vraag wordt gesteld hoe het medicijn wordt gereguleerd. Perry had ook meerdere medicijnen in zijn systeem, waaronder buprenorfine, een medicijn dat stoornissen in het gebruik van opioïden behandelt. Er was bij hem een ​​coronaire hartziekte vastgesteld en hij bleek te zijn verdronken in een bubbelbad.

Na de arrestaties in verband met de dood van Perry, in een interview waarin CBS Face the Nation-presentator Margaret Brennan het misbruik van ketamine vergeleek met het begin van de opioïde-epidemie, zei DEA-beheerder Anne Milgram gezegd het bureau zou zich op dezelfde manier richten op artsen en artsen „die deze vertrouwensplicht tegenover hun patiënten schenden door te veel medicijnen voor te schrijven, of door medicijnen voor te schrijven die niet nodig zijn.“

Sommige deskundigen waarschuwen echter dat overregulering van ketamine zijn eigen risico's met zich meebrengt en de toegang zou kunnen verminderen voor patiënten die ervan afhankelijk zijn om hun geestelijke gezondheid te behouden. Nu enkele spraakmakende zaken zoals de dood van Perry onlangs in het nieuws circuleerden, vragen anderen zich af of het tijd is om een ​​sterker regelgevingsnetwerk voor het voorschrijven van ketamine te ontwikkelen om misbruik en afleiding te voorkomen.

“Er zijn een aantal zeer goede praktijken van hoge kwaliteit, en ik denk dat het belangrijk is dat we een aantal van deze richtlijnen opstellen”, zegt Dr. Sandhya Prashad, voorzitter van de Association of Ketamine Physicians, Psychotherapists and Practitioners (ASKP3), de grootste organisatie van ketamineaanbieders in het land.

Ketamine is goedgekeurd voor anesthesie, maar de Food and Drug Administration (FDA) heeft het niet goedgekeurd voor depressie, behalve voor een dure versie van het medicijn dat bekend staat als Spravato (esketamine.) Artsen kunnen ketamine nog steeds off-label voorschrijven voor depressie, maar de verzekering dekt vaak geen medicijnen die zijn voorgeschreven op manieren die de FDA niet heeft goedgekeurd.

Dit alles beperkt de gegevens die onderzoekers hebben over hoeveel mensen het medicijn voorgeschreven krijgen, in welke doses en de frequentie van veiligheidsproblemen, zei dr. Gerard Sanacora, een psychiater aan de Yale University die ketamine bestudeert. De FDA heeft geëist dat Spravato wordt toegediend onder een strikt risico-evaluatiesysteem om deze informatie bij te houden.

“Er bestaat reële bezorgdheid dat ketamine een drug is die mogelijk misbruikt kan worden, en er is zeer weinig regelgeving over hoe het wordt voorgeschreven en gebruikt,” vertelde Sanacora aan Salon in een telefonisch interview. „Ik heb veel mensen horen zeggen: 'Nou, het is niet zo slecht als oxycodon, of het is niet zo slecht als opioïden.' Dat klopt, maar dat betekent niet dat we ons daar geen zorgen over hoeven te maken.”

Er is een toename van het aantal bijwerkingen gerelateerd aan ketamine gerapporteerd in nationale datasystemen. Toch blijven deze gebeurtenissen relatief laag, zegt Joseph Palamar, PhD, epidemioloog voor drugsgebruik aan NYU Langone. Dat heeft de DEA ook gemeld verhoogde inbeslagnames van illegale ketamine de afgelopen jaren met veel lagere aantallen dan de inbeslagnames van fentanyl of andere veel dodelijkere en wijdverbreide illegale drugs. De DEA reageerde niet op het verzoek van Salon om commentaar.

“Rapporteert aan de gifbestrijdingzijn bijvoorbeeld in de loop der jaren toegenomen, maar het is niets vergeleken met opioïden of cocaïne of iets dergelijks”, vertelde Palamar aan Salon in een telefonisch interview.

Op dit moment is de omvang van het ketaminemisbruik nauwelijks te vergelijken met de overdosiscrisis van opioïden, die elk jaar tienduizenden Amerikanen het leven kost. Bij een nationaal vragenlijst van de Amerikaanse volwassenen die tussen 2015 en 2019 werden uitgevoerd, meldde 0,13% van de bevolking het afgelopen jaar ketamine te hebben gebruikt. Ondertussen meldde 3,1% van de bevolking het afgelopen jaar misbruik te hebben gemaakt van voorgeschreven pijnstillers zoals opioïden of fentanyl in de Nationale Enquête over Drugsgebruik en Gezondheid van 2021.

Sinds 2021 zijn in de VS elk jaar meer dan 100.000 mensen gestorven aan de overdosiscrisis, terwijl ketamine werd aangetroffen bij 0,5% van de sterfgevallen door overdoses in 2023, wat overeenkomt met 107 sterfgevallen. Bovendien was bij 82% van de sterfgevallen waarbij ketamine werd aangetroffen, sprake van andere stoffen zoals fentanyl of methamfetamine, volgens gegevens van het Centra voor ziektebestrijding en -preventie.

Mensen kunnen afhankelijk worden van ketamine en het misbruiken met bijwerkingen aan de blaas en andere organen. Toch is het potentieel voor verslaving veel lager dan dat van opioïden, wat dit kan veroorzaken dodelijke fysieke opnames.

“Vanuit toxicologisch perspectief is (ketamine) objectief veiliger dan veel andere medicijnen, vooral in vergelijking met opioïden”, zegt Dr. Ryan Marino, medisch directeur toxicologie en verslavingsgeneeskunde aan de universitaire ziekenhuizen in Cleveland. “De tragische dood van Matthew Perry door verdrinking terwijl hij dronken was, illustreert dat de grootste risico’s van ketamine niet de directe effecten van de drug zijn, maar het gebruik buiten de medische setting of zonder goede monitoring.”

Recente media-aandacht naar aanleiding van spraakmakende gevallen van ketaminegebruik heeft een licht geworpen op misbruik. Naast de dood van Perry was ketamine ook betrokken bij de grote bekendheid van Sean „Diddy“ Comb kosten. In een andere, maar ook veelbesproken zaak uit 2019 injecteerden hulpverleners Elia McClaineen 23-jarige zwarte man, met ketamine tegen zijn wil. Hij later overleed nadat hij door de politie was tegengehoudende oorzaak werd vastgesteld als een overdosis ketamine. De verantwoordelijke paramedici waren dat wel werd eerder dit jaar veroordeeld tot 14 maanden gevangenisstraf.

Aanbieders vertelden Salon dat ze nog geen grootschalige repressie tegen ketamineklinieken hebben gezien. In januari heeft de DEA opgeladen twee artsen in St. Louis, Missouri voor het zonder toestemming distribueren van ketamine, en het bureau ook opgeladen twee artsen in verband met Perry's dood deze zomer.

De DEA ook opgeschort de vergunning voor gereguleerde stoffen van Dr. Scott William Smith, de arts van Mark, die in 48 staten een vergunning kreeg om ketamine voor te schrijven onder de versoepeling van de telezorgregels tijdens de pandemie. In een Reddit draad Toen hij de situatie aanpakte, zei Dr. Smith dat hij onder de loep werd genomen omdat hij in Connecticut en Oklahoma geen door de staat gecontroleerde stoffencertificaten had verkregen en zich in verschillende staten niet had aangemeld voor de staatsprogramma's voor het monitoren van geneesmiddelen op recept. Hij reageerde niet op een verzoek om commentaar voordat dit verhaal werd gepubliceerd.

“Uiteindelijk is het mijn verantwoordelijkheid om aan deze eisen te voldoen. Ik faalde omdat ik niet volledig begreep hoe het PDMP-systeem in alle vijftig staten wel en niet functioneert”, schreef Smith. “Ik wil me openlijk verontschuldigen tegenover de hele gemeenschap omdat ik je op deze manier in de steek heb gelaten.”

Tientallen patiënten op Smiths Reddit-thread schreven om hun dankbaarheid te delen voor de manier waarop zijn diensten hun leven hadden veranderd. Online diensten, waaronder tal van telezorg bedrijvenook virtueel ketamine naar de huizen van patiënten sturen. Deze bedrijven hebben het potentieel om de toegang tot de medicatie te vergroten en de kosten te verlagen, maar online en thuisservices vergroten ook de kans op misbruik of afleiding, aldus Turnipseed.

Het introduceren van nieuwe regelgeving voor het voorschrijven van ketamine zou kunnen helpen bij het organiseren ervan Ketamine-industrie ter waarde van $3 miljard die zich de afgelopen jaren heeft ontwikkeld. De ASKP3 reguleert ongeveer 600 klinieken die intraveneuze ketamine op kantoor toedienen, maar naar schatting zijn duizenden andere aanbieders actief in andere klinieken en online.

“Ik weet zeker dat er velen zijn die op een zeer hoog niveau van integriteit en medische verfijning praktiseren, maar ik weet zeker dat er ook een aantal zijn die dat niet doen,” zei Sanacora.

Toch zijn anderen voorzichtig met de schade die kan worden aangericht door overregulering van ketamine.

“Eén ding weten we heel goed: het criminaliseren en verbieden van drugs drijft mensen ertoe om drugs op minder veilige manieren te gebruiken en kan zelfs de risico’s op schade als een overdosis en de dood vergroten”, vertelde Marino aan Salon in een e-mail. Sommige critici hebben inderdaad gewezen op het harde optreden van de DEA tegen opioïde ‘pillenfabrieken’ waardoor meer mensen straatheroïne gaan gebruiken en uiteindelijk fentanyl, wat resulteerde in een stijging van het aantal overdoses naarmate het aantal recepten daalde. Zoals bij elk gezondheidsbeleid ligt de meest effectieve manier om de sector te reguleren waarschijnlijk ergens in het midden.

“Het is de balans tussen het hebben van toegang tot de mensen die hier echt baat bij zouden kunnen hebben … en ervoor zorgen dat we in het algemeen niet meer schade aanrichten dan waar we profijt van hebben,” zei Sanacora.